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      醫院每天大量使用一次性無菌物品,是否安全可靠?

      醫管通 2021-10-17 06:29:29


      ?醫院每天大量使用一次性無菌物品,是否安全可靠??

      作者|王玲勉 ?編輯|醫管通

      醫院每天大量使用一次性無菌物品,其安全性影響著工作質量與患者安全。解放軍第251醫院對全院使用中一次性無菌物品的細菌學及外觀品質進行了全面的抽樣監測,以了解醫院使用中的一次性無菌物品的真實情況,現將結果報道如下。


      1
      方法

      11 抽樣方法

      在一次性無菌物品材料庫隨機對醫院正在使用的一次性無菌物品,以不固定生產批號和物品種類,不固定時間及規格,不同的廠家及經銷單位進行隨機抽取,抽取的品種要求覆蓋率在80%以上,抽取的物品在12個(件)以上,對抽取的樣本進行外觀品質及細菌學監測。

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      12 監測方法

      121 細菌學監測 

      采樣由感染控制科專職人員或經過培訓的手術室感染控制員完成。采樣人員在潔凈環境下開展采樣工作,如供應室的無菌間、手術間、導管室、產房、膀胱鏡室等。要求采樣人員經過嚴格的技術培訓,統一方法與操作步驟,著裝整齊,防護嚴密,嚴格落實手衛生制度,避免人為的干擾因素,確保監測數據的準確性。采集的樣本交檢驗科微生物室進行細菌培養,出具檢驗報告。小件無菌物品直接毀形,剪取13cm的截取物,放入肉湯培養基中進行培養,24h和48h分別查看結果。無菌包類如手術包、麻醉包、胸穿包、產包、導尿包、換藥包等,待使用開包時,能直接剪取的可直接剪取,不能直接剪取的,按物體表面采樣法采樣,采樣后的物品可繼續使用,避免浪費。大型置入物如心臟起博器、人工關節、鋼板。鋼釘等,待開包使用時,由監測人員按物體表面采樣法采樣。

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      122 外觀品質監測

      拿到一件無菌物品,首先對其品名及類別、生產廠家及標簽、產品說明及使用方法、生產企業衛生許可證號進行查閱,同時對物品的包裝進行檢查,如有無破損漏氣,有無變質變色,生產批號及有效期限是否合格等內容,并詳細記錄監測結果。

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      2
      結果

      共對醫院正在使用的來自不同生產廠家、不同經銷商和不同規格的191種一次性無菌物品進行抽樣監測,共采集樣本375個,其外觀品質除1塊無菌紗布有銹跡屬不合格產品外,其他均達標。細菌學監測,有1種規格的1個標本無菌油紗條有細菌生長,其他均未見細菌生長,結果見表1。


      3
      討論

      此次監測涉及品種數量多,整個監測過程計劃周密,操作規范,方法得當,所得結果準確可靠。該院使用的一次性無菌物品全部為正規生產廠家,國家正式批準的、具有生產經營資質的、符合國家標準的生產經營部門,臨床可以放心使用。醫院采購的一次性無菌物品必須取得省級以上藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產企業許可證》《工業產品生產許可證》和《醫療器械產品注冊證》,新批次的一次性無菌物品還應具有《出廠檢驗報告書》,進口的。一次性無菌物品質量由醫院采購部門負責,按相關的管理流程進行嚴格把關??剖以谑褂靡淮螣o菌物品時,當發現包裝有漏氣破損,物品有變質變色、有污漬雜質等現象時,應立即停止使用,保留樣本,不隨意丟棄,報醫院感染控制科及庫管科協調解決。無菌油紗條因其特殊性,制作非常不方便,要求標準非常高,而且制作好的油紗條也不易保存,極易造成細菌生長,建議每個批次都要進行細菌學監測,合格后再放行使用。

      原標題:某醫院一次性醫用無菌物品質量監測


      -End-


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